PMCF (Post Market Clinical Follow-Up): Das bislang häufig unterschätzte Thema! Gemäß der EU-Verordnung für Medizinprodukte (MDR) 2017/745 sind Sie als Hersteller von Medizinprodukten verpflichtet, Ihre Produkte nach Inverkehrbringen kontinuierlich auf ihre klinische...

Mit Hilfe der Klinischen Bewertung weisen Sie als Hersteller von Medizinprodukten nach, dass Nutzen, Leistung und Sicherheit der Produkte in ausreichendem Maße gegeben sind. Sie stellen so sicher, dass Ihr Produkt weder die Gesundheit, noch die Sicherheit der...

TEILNEHMER GESUCHT IN BERLIN: STUDIE ZUM VERGLEICH ZWEIER WISSENSCHAFTLICH ENTWICKELTER KONZEPTE ZUR GEWICHTSREDUKTION MIT KALORIENARMEN OPTIFAST® PRODUKTEN Die OPTIFAST® Konzepte wurden von klinischen Experten entwickelt, die Wirksamkeit und sehr gute Verträglichkeit...

Herstellers sind verpflichtet, sich um die Sicherheit und Leistung ihrer Produkte zu kümmern. Diese Verpflichtung endet nicht mit dem Inverkehrbringen der Produkte auf dem Markt. Auch nach dem Inverkehrbringen muss der Hersteller weiterhin aktiv und systematisch...

Die Durchführung klinischer Studien am Prüfzentrum unterliegt hohen Qualitätsstandards und strengen Regularien, das ist jedem verantwortlichen Prüfarzt bewusst. Auch, dass um diesen speziellen Anforderungen gerecht werden zu können, qualifiziertes und gut...

Nach erfolgreicher Auditierung im Mai 2021 wurde die Dr. Notghi Contract Research GmbH im BVMA e.V. aufgenommen. Der Bundesverband Medizinischer Auftragsinstitute (BVMA) wurde im Juli 1991 als Vertretungsorgan der in Deutschland ansässigen CROs (Contract Research...

„Bereitstellung einer umfassenden, prägnanten und kritischen Analyse des Nutzen-Risiko-Verhältnisses eines Arzneimittels unter Berücksichtigung neuer oder sich abzeichnender Informationen im Zusammenhang mit den kumulativen Informationen über die Risiken und den...

Wettbewerbsfähige Produkte erfordern valide und aktuelle klinische Daten. Wir recherchieren sicherheits- & leistungsrelevante Daten und fassen diese für Sie im Zuge der Klinischen Bewertung zusammen. Auch im Rahmen des Post-Market Surveillance unterstützt Dr....

Gemäß Artikel 35 DSGVO sind Sie dazu verpflichtet, eine Datenschutz-Folgenabschätzung durchzuführen.

Wir übernehmen das gerne für Sie.

UNSERE LEISTUNGEN

– Durchführung einer Datenschutz-Folgenabschätzung inkl. Risikobewertung
– Risikobewertung und Durchführung von Gefährdungsbewertungen im Bereichen der Pharmakovigilanz
– Risikobewertung und Durchführung von Gefährdungsbewertungen im Bereichen der IT

Gemäß Artikel 35 DSGVO sind Sie dazu verpflichtet, eine Datenschutz-Folgenabschätzung durchzuführen.

Wir übernehmen das gerne für Sie.

UNSERE LEISTUNGEN

– Durchführung einer Datenschutz-Folgenabschätzung inkl. Risikobewertung
– Risikobewertung und Durchführung von Gefährdungsbewertungen im Bereichen der Pharmakovigilanz
– Risikobewertung und Durchführung von Gefährdungsbewertungen im Bereichen der IT

Das Thema der Nachhaltigkeit hat für die Dr. Notghi Contract Research GmbH einen hohen Stellenwert. Wir tragen die Verantwortung dafür, die Welt für die zukünftigen Generationen lebenswert zu hinterlassen. Der Klimaschutz und Naturschutz spielen dabei eine wichtige Rolle.

Liebe Geschäftspartner, Kunden, Mitarbeiter und Familienangehörige,

dank Ihrer wertvollen Zusammenarbeit sieht unsere Zukunft positiv aus. Wir freuen uns auf die neuen Projekte, Studien und Herausforderungen. Wir danken Ihnen von Herzen für Ihr Vertrauen, Ihre Zuverlässigkeit und Ihr Engagement.

Nach einem besinnlichem Weihnachtsfest wünschen wir Ihnen ein erfolgreiches, gesundes und glückliches 2020!

Herzlichst
Die Geschäftsführung und das gesamte Team der Dr. Notghi Contract Research GmbH

Die Geschäftsführung und das Team arbeiteten für sichere Arzneimittel und Medizinprodukte in Deutschland. Als Dienstleister für Klinische Prüfungen & Studien, Regulatory Affairs und Vigilanz

mit und für Arzneimittel und Medizinprodukte möchten wir einen weiteren Beitrag für Menschen leisten, die auch in unserem Alltag leider häufig wenig Beachtung finden.

Es wurden bislang 6 bis 7 tausend seltene Erkrankungen gefunden und regelmäßig werden neue Krankheitsbilder in der medizinischen Fachpresse beschrieben. Da es sich um sehr individuelle Krankheitsbilder handelt macht es die erfolgreiche Behandlung dieser häufig sehr schwierig und unmöglich. Um den Austausch von Wissen darüber zu fördern haben wir uns entschieden die Achse e.V. mit einem einmaligen Beitrag zu unterstützen. Im Rahmen unseres Jubiläums und Gründungsjahr spendet die Dr. Notghi Contract Research GmbH 1999,- €. Wir wissen, dass unsere Spende nur ein Tropfen auf den heißen Stein ist aber viele kleine Tropfen ergeben einen Strom. Deshalb werden wir der Achse e.V. auch in 2020 unsere Unterstützung anbieten. Wir freuen uns auf die weitere Zusammenarbeit.

Die Geschäftsführung und das Team der Dr. Notghi Contract Research GmbH.

Mehr als eine Full-Service CRO

Die CRO in Berlin.

Zwischen dem 06. und 8. November fanden in diesem Jahr unsere Strategietage statt. Gemeinsam mit der Geschäftsführung und den Führungs-& Leitungskräften der Dr. Notghi Contract Research GmbH erarbeiteten wir bei strahlendem Sonnenschein gemeinsame Werte als Grundlage für unsere Führungs-&Kommunukationsstrukturen. Gruppenarbeiten und offene Diskussionen mit viel Zeit und Raum für jeden einzelnen machten diese Tage zu einem beeindruckenden Erlebnis mit sehr individuellen Lernerfahrungen und Zielsetzungen. So starten wir gemeinsam ins neue Jahr mit klaren Zielen, mehr Verständnis für unsichtbare Vorgänge und dem individuellen Entwicklungspotenzial jedes einzelnen.
Ich möchte mich an dieser Stelle nochmal ganz herzlich, selbstverständlich auch den teilgenommen habende Kollegen sowie bei meinem Coach und inzwischen guter Freund Anthony Owen bedanken, der mir in vielen Dingen die Augen öffnet, der mich ermutigt, mich mit Freude und Hingabe neuen Herausforderungen zu stellen und uns während der Strategietage ein wundervoller Moderator und Coach war. Auch danke ich und meine Kollegen dem Seehotel Zossen für das angenehme Ambiente, die Gastfreundlichkeit und die wirklich gute Küche.
Ich freue mich gemeinsam mit unseren Geschäftspartnern, Kunden, Mitarbeitern und deren Familien auf ein erfolgreiches, spannendes und glückliches 2020.

Die Geschäftsführung der Dr. Notghi Contract Research GmbH