Das Medical Writing Team der Dr. Notghi Contract Research GmbH erstellt für Sie produktbezogene Literaturpläne und übernimmt systematische Literatursuchen in verschiedenen Datenbanken z.B. Embase, MEDLINE.

Aus der identifizierten Literatur erstellen wir für Sie eine Zusammenfassung zum Stand der Technik (State of the Art) und des vollumfänglichen Sicherheitsprofils Ihres Produktes als essentielle Teile der Klinischen Bewertung/Leistungsbewertung. Aber auch systematische Literaturreviews, Themendossiers oder Position Paper gehören zu unserem Portfolio.

Wir recherchieren klinische Daten & Nachweise und fassen diese für Sie im Zuge der Klinischen Bewertung/Leistungsbewertung und auch im Rahmen des Post-Market Surveillance zusammen.

Wir eruieren Datenlücken und legen gemeinsam mit Ihnen Maßnahmen zur zukünftigen

Datenerhebung fest. Wir generieren nach Ihrem Bedarf Pläne (Klinischer Entwicklungsplan, Plan zur Klinischen Bewertung, PMCF-Plan/PMPF-Plan). Wir erstellen Konzepte (Äquivalenz – Möglichkeiten und Einschränkungen, Konzepte für Ihr Post-Market Surveillance System inklusive PMCF-Studien bzw. PMPF-Studien) sowie Berichte zur Erhebung klinischer Daten & Nachweise.

Greifen Sie auf unsere langjährige Erfahrung in diesem Bereich zurück.