Projekt- & Studienmanagement

Reibungslose Abläufe und gute Kommunikationsflüsse zwischen den Studienteams im gesamten Studienverlauf sind für einen sicheren Studienverlauf unabdingbar. Die Studienmanager und Projektmanager (Study Manager & Project Manager) begleiten die Studie oder Prüfung von der Planungs- bis hin zur Auswertungsphase und stellen regulatorische Anforderungen sowie die Einhaltung von Timelines und Budgets sicher. Transparenz, lückenlose und sorgfältige Dokumentation geben den Verantwortlichen jederzeit einen aktuellen Überblick zum Status des Projektes oder der Studie.

Die Dr. Notghi Contract Research GmbH plant, begleitet und überwacht Ihre Klinische Studie oder Prüfung. Unsere Studienerfahrungen erstrecken sich auf interventionelle Studien (vorrangig der Phasen I und II) und nicht-interventionelle Studien, NIS (vorrangig AWBs und Registerstudien).

Studiendokumentation & -abschluss
Einreichung von Studienunterlagen bei den relevanten Behörden
Berichterstellung & Kommunikationsschnittstelle
Konzeption & Durchführung von relevanten Schulungen & Meetings
Pflege der Studiendokumentation (TMF, Trial Master File)
Veröffentlichung von Studiendaten (Registry & Result Posting)