Literaturreview
LITERATURREVIEW

Nicht nur im Zuge einer Klinischen Bewertung/Leistungsbewertung, sondern auch im Rahmen der Post Market Surveillance (PMS) sind Hersteller dazu verpflichtet, systematische Literatursuchen durchzuführen, um die Sicherheit und Leistungsfähigkeit sowie die grundlegenden Auslegungsmerkmale und Zweckbestimmung Ihres Produktes nachzuweisen.
Das Medical Writing Team der Dr. Notghi Contract Research GmbH unterstützt Sie oder übernimmt für Sie die Erstellung von Literaturplänen zu Ihrem Produkt sowie der systematischen Literatursuche unter zu Hilfenahme verschiedenster Literaturdatenbanken (z.B. Embase, MEDLINE). Aus der identifizierten Literatur erstellen wir für Sie eine Zusammenfassung zum Stand der Technik (State of the art, essentieller Teil der Klinischen Bewertung/Leistungsbewertung), systematischer Literaturreview, Themendossier oder Position Paper.
UNSERE LEISTUNGEN

Erstellung von Literaturplänen
Systematische Literatursuche in verschiedenen Datenbanken (z.B. Embase, MEDLINE, Trip, Cochrane)
Suche in nationalen und internationalen Vigilanzdatenbanken
Assessment von Vigilanzdaten zu Ihrem oder einem Wettbewerbsprodukt
Bereitstellung monatlicher Suchergebnisse als Erweiterung Ihres proaktiven PMS-Prozesses

NEWS & AKTUELLES

Ihr nächster Schritt in Richtung MDR-Konformität: PMCF-Aktivitäten
PMCF (Post Market Clinical Follow-Up): Das bislang häufig unterschätzte Thema! Gemäß der EU-Verordnung für Medizinprodukte (MDR) 2017/745 sind Sie als Hersteller von Medizinprodukten verpflichtet, Ihre Produkte nach Inverkehrbringen kontinuierlich auf ihre klinische...
Die Klinische Bewertung von Medizinprodukten nach MDR
Mit Hilfe der Klinischen Bewertung weisen Sie als Hersteller von Medizinprodukten nach, dass Nutzen, Leistung und Sicherheit der Produkte in ausreichendem Maße gegeben sind. Sie stellen so sicher, dass Ihr Produkt weder die Gesundheit, noch die Sicherheit der...
IM NEUEN JAHR ZUM WOHLFÜHL-GEWICHT!
TEILNEHMER GESUCHT IN BERLIN: STUDIE ZUM VERGLEICH ZWEIER WISSENSCHAFTLICH ENTWICKELTER KONZEPTE ZUR GEWICHTSREDUKTION MIT KALORIENARMEN OPTIFAST® PRODUKTEN Die OPTIFAST® Konzepte wurden von klinischen Experten entwickelt, die Wirksamkeit und sehr gute Verträglichkeit...
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