Klinische Studien & Prüfungen
KLINISCHE STUDIEN & PRÜFUNGEN
Mit 20 Jahren Erfahrung in der Durchführung von klinischen Studien gemäß ICH-GCP und ISO 14155 begleiten und beraten die Experten und Fachkräfte der Dr. Notghi Contract Research GmbH Sie, Kunden und Sponsoren in der Erhebung & Auswertung klinischer Daten im Rahmen von Klinischen Studien/Prüfungen für Arzneimittel und Medizinprodukte.
UNSERE LEISTUNGEN
Nicht-interventionelle Studien (NIS) >>
Interventionelle Studien >>
Wir unterstützen, trainieren, organisieren und begleiten das Studienpersonal sowie unsere Kunden und Sponsoren in vollumfänglichen, studienspezifischen Herausforderungen und Anliegen. Auf Wunsch begleiten und beraten wir Sie bereits in der Planungsphase bis hin zum Studienabschluss. Wir sorgen neben der Gewährleistung regulatorischer Anforderungen und Einhaltung von zeitlichen und finanziellen Budgets für eine exzellente Datenqualität sowie einen Überblick über den gesamten Studienverlauf.
Studien- & Projektmanagement >>
Monitoring / Sicherheitsüberwachung>>
Datenmanagement & Auswertung >>
Sicherheit von Arzneimitteln & Medizinprodukten >>
Medical Writing (Protokolle, Berichte, Reviews) >>
Consulting & Training >>
IHRE VORTEILE
Sie profitieren von
unserer ERFAHRUNG und unserem WEITBLICK,
unserem VERSTÄNDNIS für klinische Studien und regulatorische Abläufe,
unserem ENGAGEMENT und unserer SORGFÄLTIGKEIT.
Wir
stellen uns passgenau auf Kunden- und Qualitätsanforderungen ein,
bauen kontinuierlich unser Wissen aus und geben gerne unsere Erfahrung, Fähigkeiten und Kenntnisse weiter,
nutzen ein breites Netzwerk und pflegen langfristige Geschäftsbeziehungen.
Die CRO in Berlin!
NEWS & AKTUELLES
Ihr nächster Schritt in Richtung MDR-Konformität: PMCF-Aktivitäten
PMCF (Post Market Clinical Follow-Up): Das bislang häufig unterschätzte Thema! Gemäß der EU-Verordnung für Medizinprodukte (MDR) 2017/745 sind Sie als Hersteller von Medizinprodukten verpflichtet, Ihre Produkte nach Inverkehrbringen kontinuierlich auf ihre klinische...
Die Klinische Bewertung von Medizinprodukten nach MDR
Mit Hilfe der Klinischen Bewertung weisen Sie als Hersteller von Medizinprodukten nach, dass Nutzen, Leistung und Sicherheit der Produkte in ausreichendem Maße gegeben sind. Sie stellen so sicher, dass Ihr Produkt weder die Gesundheit, noch die Sicherheit der...
IM NEUEN JAHR ZUM WOHLFÜHL-GEWICHT!
TEILNEHMER GESUCHT IN BERLIN: STUDIE ZUM VERGLEICH ZWEIER WISSENSCHAFTLICH ENTWICKELTER KONZEPTE ZUR GEWICHTSREDUKTION MIT KALORIENARMEN OPTIFAST® PRODUKTEN Die OPTIFAST® Konzepte wurden von klinischen Experten entwickelt, die Wirksamkeit und sehr gute Verträglichkeit...
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