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Die Klinische Bewertung von Medizinprodukten nach MDR

Die Klinische Bewertung von Medizinprodukten nach MDR

Mit Hilfe der Klinischen Bewertung weisen Sie als Hersteller von Medizinprodukten nach, dass Nutzen, Leistung und Sicherheit der Produkte in ausreichendem Maße gegeben sind. Sie stellen so sicher, dass Ihr Produkt weder die Gesundheit, noch die Sicherheit der...

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IM NEUEN JAHR ZUM WOHLFÜHL-GEWICHT!

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TEILNEHMER GESUCHT IN BERLIN: STUDIE ZUM VERGLEICH ZWEIER WISSENSCHAFTLICH ENTWICKELTER KONZEPTE ZUR GEWICHTSREDUKTION MIT KALORIENARMEN OPTIFAST® PRODUKTEN Die OPTIFAST® Konzepte wurden von klinischen Experten entwickelt, die Wirksamkeit und sehr gute Verträglichkeit...

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WERDEN SIE TEIL DES TEAMS

Werden auch Sie Teil des Teams der Dr. Notghi Contract Research GmbH

Sie sind aufgeschlossen, gewissenhaft und arbeiten gerne in einem wissenschaftlichem Umfeld ?

Sie haben bereits Erfahrungen in Klinischen Prüfungen und Studien, der Sicherheit von Arzneimitteln und Medizinprodukten, der Klinischen Bewertung von Medizinprodukten oder in der Pharmakovigilanz oder Vigilanz von Medizinprodukten?

Sie möchten sich mit dem Unternehmen identifizieren können und gerne gemeinsam mit den Kollegen oder selbständig Projekte entwickeln, Ziele erreichen und auch sich selbst entwickeln?

Dann informieren Sie sich gerne über unsere offenen Stellen

Aktuelle Stellenangebote

Azubi (m/w/d) zum/zur Kauffrau/-mann für Büromanagement

Für unser Büro am Spittelmarkt suchen wir ab sofort eine/n Azubi (m/w/d) zum/zur Kauffrau/-mann für Büromanagement

Die Dr. Notghi Contract Research GmbH arbeitet seit über 20 Jahren auf dem Gebiet der Klinischen Forschung. Was das bedeutet? Wir unterstützen andere Unternehmen dabei, ihre Arzneimittel oder Medizinprodukte wie z.B. Pflaster auf den Markt zu bringen. Weil uns Wissen wichtig ist, haben wir 2010 die Dr. Notghi Academy gegründet. Die Weiterbildung bietet Naturwissenschaftlern einen optimalen Start in die Klinische Forschung.

Du hast Deinen Schulabschluss gemacht und suchst nun eine passende Ausbildung, die dir Spaß macht? Du bist ein Organisationstalent, bringst Ordnung ins Chaos und hast Freude an Planungen? Dann bist du bei uns genau richtig! Werde ein Teil der Dr. Notghi Familie.

Das erwartet Dich

  • Eine praxisorientierte Ausbildung mit spannenden und eigenverantwortlichen Projekten
  • Ein offenes und freundliches Team, dem die unterschiedlichen Stärken jedes Einzelnen wichtig sind
  • Eine intensive Einarbeitung und interessante Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Aussicht auf Verkürzung der Ausbildung bei entsprechender Leistung
  • Ein attraktives Ausbildungsgehalt und die prinzipielle Möglichkeit auf Übernahme nach der Ausbildung
  • Eine familienfreundliche, offene Arbeitsatmosphäre

Deine zukünftigen Aufgaben

  • Du bist der/die erste Ansprechpartner/-in am Telefon und begrüßt Mitarbeiter und Kunden am Empfang
  • Du unterstützt tatkräftigt die Büro- und Geschäftsprozesse und lernst dabei die vielfältigen Abläufe des Büromanagements kennen
  • Du koordinierst Termine, bereitest Besprechungsräume vor und bearbeitest den eingehenden und ausgehenden Schriftverkehr
  • Des Weiteren kümmerst du dich um Bestellungen und die Organisation der Büromaterialien
  • Allgemeine administrative, Sekretariats- und Assistenzaufgaben gehören zum Tagesgeschäft
  • Du unterstützt in der Organisation von Events

Das bringst Du mit

  • Wir erwarten einen gymnasialen Schulabschluss (bzw. einen Abschluss der 11. Klasse)
  • Du kannst dich gut mündlich und schriftlich auf Deutsch ausdrücken
  • Du bist gerne unter Menschen, bringst Kommunikationsvermögen, Organisationstalent sowie Teamfähigkeit mit
  • Du hast Interesse an kaufmännischen Tätigkeiten und Abläufen und möchtest kontinuierlich Neues dazu lernen
  • Du arbeitest gerne am PC und bist geübt im Umgang mit Word und Excel
  • Du kannst dich bereits gut in der englischen Sprache verständigen.

Gerne können sich auch Bewerber melden, die eine Teilzeitausbildung planen. Auch Studienabbrecher sind uns willkommen.

Bitte sende uns deinen vollständigen Unterlagen an jobs@notghi.com. Weitere Informationen über uns findest du unter www.notghi.com Bei Rückfragen kannst Du uns unter 030 206 225-0 erreichen.

Wir freuen uns darauf dich kennenzulernen!

CRA - Clinical Research Associate (m/w/d) / home-based oder office-based in Berlin

Dr. Notghi Contract Research GmbH ist ein Auftragsforschungsinstitut in der Klinischen Forschung, Regulatory Affairs und Pharmakovigilanz & Vigilanz von Medizinprodukten mit Sitz in der Mitte Berlins. Seit 20 Jahren betreuen wir vorrangig Kunden aus den Sektoren Arzneimittel und Medizinprodukten.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt möchten wir unser 40-köpfiges Team um eine/n erfahrene/n und motivierte/n Clinical Research Associate (m/w/d) erweitern. Wir betreuen, full service oder monitoring only, überwiegend Investigator Initiated Trials (IIT) im Bereich Onkologie in Deutschland und z.T. in Österreich. Dies bedeutet: Berichte und Kommunikation in deutscher Sprache, reduziertes SDV, remote Monitoring Anteile, sehr gute Kooperation zwischen den Abteilungen, positive und ergebnisorientierte Arbeitsatmosphäre mit Freiraum für selbständiges und eigenverantwortliches Handeln. Wir stehen für eine positive zwischenmenschliche Atmosphäre, gegenseitiges Vertrauen, Zuverlässigkeit und Fairness. In unserem inhabergeführten Unternehmen erwarten Sie ein Austausch auf Augenhöhe, flache Hierarchien und flexible Arbeitszeitmodelle (Teilzeit möglich). Auch bieten wir die Möglichkeit, sich als Trainer*in weiter zu entwickeln und Ihre Kenntnisse im Rahmen der Dr. Notghi Academy weiter zu geben.

Wenn Sie Ihre Stärken und Persönlichkeit in unser Unternehmen einbringen möchten, sind Sie bei der Dr. Notghi Contract Research GmbH genau richtig!

Was brauchen wir? // Ihr Aufgabengebiet

  • Betreuung von Studienzentren in Deutschland und teilweise in Österreich
  • Durchführung von Initiierungs-, Monitoring-, und Close out Visiten (on-site und remote) inkl. Berichten und Abverfolgung offener Punkte
    Off-Site Monitoring
  • Remote & onsite drug accountability
  • Ggf. Report Reviews
  • Ggf. Co-Monitoring Visits
  • Erstellung von Studiendokumenten in Deutsch und Englisch
  • Vorbereitung von Studienaudits
  • Ansprechpartner für Sponsoren, Studienzentren und Kollegen
  • Ggf. fachspezifisches Training in unserer Weiterbildung

Was bringen Sie mit? // Ihre Qualifikation

  • Berufserfahrung als CRA (mindestens 2 Jahre)
  • Life Sciences Studium oder vergleichbare Ausbildung wünschenswert
  • Erfahrung in onkologischen Studien wünschenswert
  • Hohe Reisebereitschaft (ca. 60%)
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Selbständiges, fokussiertes und ergebnisorientiertes Arbeiten
  • Organisationsgeschick, Teamgeist sowie Kundenorientierung

Was bieten wir? // Ihre Perspektiven

  • Einen unbefristeten Arbeitsvertrag in einem wachsenden Unternehmen
  • Attraktive und leistungsgerechte Vergütung
  • Mitarbeit in einem motivierten und kooperativen Team
  • Flache Hierarchien, Austausch auf Augenhöhe
  • Positive und ergebnisorientierte Arbeitsatmosphäre
  • Freiraum für eigenverantwortliches und selbständiges Arbeiten
  • Familienfreundliche und flexible Arbeitszeiten, gerne auch Teilzeit
  • Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten
  • Home Office or office based in Berlin möglich

Fühlen Sie sich angesprochen und sind neugierig geworden? Dann freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen! Bitte senden Sie Ihre aussagekräftige Bewerbung inkl. Lebenslauf und Zeugnissen als PDF an jobs@notghi.com. Vergessen Sie bitte nicht, uns Ihre Gehaltsvorstellung und Ihren frühestmöglichen Eintrittstermin mitzuteilen.

Sie interessieren sich für diese Tätigkeit, besitzen jedoch noch nicht die nötige Qualifikation? Dann informieren Sie sich über unsere zertifizierte Weiterbildung auf https://www.notghiacademy.com/.

Gerne stehen wir für Rückfragen zur Verfügung.
Ihre CRO in Berlin

Freelance CRA - Clinical Research Associate / Clinical Monitor (m/w/d) gesucht

Dr. Notghi Contract Research GmbH ist ein Auftragsforschungsinstitut in der Klinischen Forschung, Regulatory Affairs und Pharmakovigilanz & Vigilanz von Medizinprodukten mit Sitz in der Mitte Berlins. Seit 20 Jahren betreuen wir vorrangig Kunden aus den Sektoren Arzneimittel und Medizinprodukten.

Wir betreuen, full service oder monitoring only, überwiegend im Bereich Onkologie mit Zentren in Deutschland und einige in Österreich. Berichte und Kommunikation in deutscher Sprache, reduziertes SDV, remote Monitoring Anteile; sehr gute Kooperation zwischen den Abteilungen, positive und ergebnisorientierte Arbeitsatmosphäre mit Freiraum für selbständiges und eigenverantwortliches Handeln.

Wir stehen für eine positive zwischenmenschliche Atmosphäre, gegenseitiges Vertrauen, Zuverlässigkeit und Fairness, Austausch auf Augenhöhe und kurze Berichtwege.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Freelance CRA für Onsite Monitoring,
0,5 FTE für ein Jahr.

Was brauchen wir? // Ihr Aufgabengebiet

  • Betreuung von Studienzentren in Deutschland und teilweise in Österreich
  • Durchführung von Initiierungs-, Monitoring-, und Close out Visiten (on-site und remote) inkl. Berichten und Abverfolgung offener Punkte
  • Drug accountability
  • Ansprechpartner für Sponsoren, Studienzentren und Kollegen
  • Ggf. Report Reviews
  • Ggf. Co-Monitoring Visits
  • Ggf. Vorbereitung von Studienaudits
  • Ggf. Weitergabe Ihrer Kenntnisse als TrainerIn in der Dr. Notghi Academy

Was bringen Sie mit? // Ihre Qualifikation

  • Berufserfahrung als CRA (mindestens 2 Jahre)
  • Life Sciences Studium oder vergleichbare Ausbildung wünschenswert
  • Erfahrung in onkologischen Studien wünschenswert
  • Hohe Reisebereitschaft (ca. 60%)
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Selbständiges, fokussiertes und ergebnisorientiertes Arbeiten
  • Organisationsgeschick, Teamgeist, Kundenorientierung

Was bieten wir? // Ihre Perspektiven

  • Unterstützung durch Lead CRA: Protokoll- und Prozess-Training, Escalation Point, Unterstützung bei Fragen, Kontaktpunkt zu Sponsoren
  • Unterstützung durch Inhouse CTAs: Visitenterminierung und –vorbereitung, eCRF Review, remote drug accountability, Tracken von Dokumenten
  • Kommunikation inkl. Reports auf Deutsch
  • Kooperative Sponsoren
  • Mitarbeit in einem motivierten und kooperativen Team
  • Positive und ergebnisorientierte Arbeitsatmosphäre
  • Home Office oder office based in Berlin möglich

Bewerbung inkl. Lebenslauf und Zeugnissen inkl. Stundensatz und frühestmögliche Verfügbarkeit bitte als PDF an jobs@notghi.com.

Gerne stehen wir für Rückfragen zur Verfügung.
Ihre CRO in Berlin

Spannende Position als HR Administrator (m/w/d) zu besetzen

Dr. Notghi Contract Research GmbH ist ein Auftragsforschungsinstitut in der Klinischen Forschung, Regulatory Affairs und Pharmakovigilanz & Vigilanz von Medizinprodukten mit Sitz in der Mitte Berlins. Seit 20 Jahren betreuen wir vorrangig Kunden aus den Sektoren Arzneimittel und Medizinprodukten.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt möchten wir unser 40-köpfiges Team um einen qualifizierten und motivierten Human Resources Administrator (m/w/d) erweitern. Bei uns erwarten Sie neben einer sehr angenehmen Arbeitsatmosphäre auf Augenhöhe in einem inhabergeführten mittelständigen Unternehmen gute Entwicklungsmöglichkeiten, flache Hierarchien und flexible Arbeitszeitmodelle (Teilzeit möglich). Auch bieten wir die Möglichkeit, sich als Trainer*in weiter zu entwickeln und Ihre Kenntnisse im Rahmen der Dr. Notghi Academy weiter zu geben.

Wenn Sie Ihre Stärken und Persönlichkeit in unser Unternehmen einbringen möchten, sind Sie bei der Dr. Notghi Contract Research GmbH genau richtig!

Was brauchen wir? // Ihr Aufgabengebiet

  • Betreuung der Leitungskräfte und Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter in personalrelevanten Fragestellungen
  • Erstellung von Mitarbeiterverträgen, Bescheinigungen, Arbeitszeugnissen
  • Mitgestaltung des On- und Offboarding-Prozesses und Unterstützung in der Mitarbeiterbindung
  • Vorbereitende Gehaltsabrechnung
  • Pflege der Personalakten in Papier sowie auf dem Firmennetzwerk
  • Organisation der allgemeinen Mitarbeiterschulungen und Unterstützung im Schulungsprozess
  • Protokollieren von Personal- und Feedbackgesprächen inklusive Unterstützung in der Vor- und Nachbereitung
  • Erledigung von fachbezogenem Schriftverkehr, Kommunikation mit Behörden, Steuerberater, etc.
  • Erstellung und Schaltung von Stellenanzeigen und Unterstützung in der Personalrekrutierung

Was bringen Sie mit? // Ihre Qualifikation

  • BWL Studium Fachrichtung Personal oder kaufmännische Ausbildung und Weiterbildung z.B. zum Personalkaufmann (m/w/d)
  • Erfahrung im Bereich Recruiting sind von Vorteil
  • Sehr gute Kenntnisse der verschiedenen gesetzlichen Regelungen (Arbeitsrecht, Sozialversicherungsrecht etc.)
  • Selbständiges, strukturiertes und gewissenhaftes Arbeiten
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Was bieten wir? // Ihre Perspektiven

  • Einen unbefristeten Arbeitsvertrag in einem wachsenden Unternehmen
  • Attraktive und leistungsgerechte Vergütung
  • Mitarbeit in einem motivierten und kooperativen Team
  • Flache Hierarchien, Austausch auf Augenhöhe
  • Positive und ergebnisorientierte Arbeitsatmosphäre
  • Freiraum für eigenverantwortliches und selbständiges Arbeiten
  • Familienfreundliche und flexible Arbeitszeiten, gerne auch Teilzeit
  • Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten
  • Zusatzleistungen wie Zuschüsse zu den Internetkosten und Beteiligung an der betrieblichen Altersvorsorge
  • mobile Office Möglichkeiten

Fühlen Sie sich angesprochen und sind neugierig geworden? Dann freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen! Bitte senden Sie Ihre aussagekräftige Bewerbung inkl. Lebenslauf und Zeugnissen als PDF an jobs@notghi.com. Vergessen Sie bitte nicht, uns Ihre Gehaltsvorstellung und Ihren frühestmöglichen Eintrittstermin mitzuteilen.

Gerne stehen wir für Rückfragen zur Verfügung.
Ihre CRO in Berlin

Spannende Position als 1st & 2nd Level IT Support (m/w/d) zu besetzen

Dr. Notghi Contract Research GmbH ist ein Auftragsforschungsinstitut in der Klinischen Forschung, Regulatory Affairs und Pharmakovigilanz & Vigilanz von Medizinprodukten mit Sitz in der Mitte Berlins. Seit 20 Jahren betreuen wir vorrangig Kunden aus den Sektoren Arzneimittel und Medizinprodukten.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt möchten wir unser 40-köpfiges Team um eine/einen qualifizierte/n und motivierte/n 1st & 2nd Level IT Support (m/w/d) erweitern. Neben interessanten IT Aufgaben und einer sehr angenehmen Arbeitsatmosphäre auf Augenhöhe in einem inhabergeführten mittelständigen Unternehmen erwarten Sie gute Entwicklungsmöglichkeiten, flache Hierarchien und flexible Arbeitszeitmodelle (Teilzeit möglich).

Wenn Sie Ihre Stärken und Persönlichkeit in unser Unternehmen einbringen möchten, sind Sie bei der Dr. Notghi Contract Research GmbH genau richtig!

Was brauchen wir? // Ihr Aufgabengebiet

  • Selbstständige Administration der IT-Infrastruktur (Server, Netzwerk, Telefonsystem)
  • Technischer Ansprechpartner für Supportanfragen (Hard-/Softwarebereich) unserer Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter
  • Eigenständiges Lösen von auftretenden IT-Problemen
  • Dokumentation im firmeneigenen Ticket System
  • Ggf. IT Einführungstraining in unserer Weiterbildung (wenn gewünscht)

Was bringen Sie mit? // Ihre Qualifikation

  • IT-Ausbildung (z.B. Fachinformatiker/ -in) oder eine vergleichbare Qualifizierung (1-2 Jahre Berufserfahrung wäre vorteilhaft)
  • Gute Kenntnisse und Erfahrungen mit Windows Server/Active Directory, sowie Umgang mit Windows 10
  • Erfahrung mit IT-Automation (Scripting, Auto-Deployment) von Vorteil
  • Linux-Systemadministrator Kenntnisse von Vorteil
  • Systematische, strukturierte und teamorientierte Arbeitsweise
  • Engagement und Spaß am Organisieren
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind eine Voraussetzung

Was bieten wir? // Ihre Perspektiven

  • Einen unbefristeten Arbeitsplatz in einem wachsenden Unternehmen
  • Attraktive und leistungsgerechte Vergütung
  • Mitarbeit in einem motivierten Team
  • Flache Hierarchien
  • Selbständiges Arbeiten sowie familienfreundliche und flexible Arbeitszeiten, gerne auch Teilzeit
  • mobile Office Möglichkeiten
  • Zusatzleistungen wie Zuschüsse zu den Internetkosten und Beteiligung an der betrieblichen Altersvorsorge
  • Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten

Fühlen Sie sich angesprochen und sind neugierig geworden? Dann freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen! Bitte senden Sie Ihre aussagekräftige Bewerbung inkl. Lebenslauf und Zeugnissen als PDF an jobs@notghi.com. Vergessen Sie bitte nicht, uns Ihre Gehaltsvorstellung und Ihren frühestmöglichen Eintrittstermin mitzuteilen.

Gerne stehen wir für Rückfragen zur Verfügung.
Ihre CRO in Berlin

WEITERBILDUNG

Sie sind Naturwissenschaftler und möchten einen qualifizierten Einstieg in Klinische Prüfungen und Sicherheit von Arzneimitteln und Medizinprodukten? 

Kennen Sie bereits unsere zertifizierte, geförderte und naturwissenschaftlich geprägte Weiterbildung?

Eine kompetente Betreuung, ein hoher Praxisanteil und individuelle Förderungsmöglichkeiten sind gute Gründe sich für die Dr. Notghi Academy zu entscheiden. 8 von 10 Teilnehmer unserer Kurse haben nach erfolgreichem Abschluss neue berufliche Perspektiven und gute Chancen in der pharmazeutischen Industrie, in der Medizintechnik und bei zahlreichen Dienstleistern.

INITIATIVBEWERBUNG

Sie haben keine Stelle gefunden, die zu Ihnen passt? 

Sie möchten sich dennoch gerne als Mensch mit Ihren Erfahrungen und Ihrem Know-How in unserem Unternehmen einbringen?

Dann freuen wir uns jederzeit über Ihre Initiative!

WIR FREUEN UNS ÜBER IHRE BEWERBUNG

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