Interventionelle Studien

Interventionelle Studien

Im Entwicklungs- und Zulassungsprozess von Arzneimitteln und dem Inverkehrbringen von Medizinprodukten werden Daten unter anderem durch interventionelle Studien, bekannt als klinische Studien oder Prüfungen (clinical trials), erhoben, analysiert und ausgewertet. Vorrangiges Ziel ist es, die Sicherheit (safety) und Verträglichkeit (risk), die Wirkung (performance) und den Nutzen (benefit) von Arzneimitteln und Medizinprodukten bewerten zu können. Unsere Erfahrungen erstrecken sich auf verschiedene Studienkonzepte und -designs mit einem großen Anteil von randomisiert-kontrollierten Studien.

Die Dr. Notghi Contract Research GmbH ist ein qualifizierter Partner in der Durchführung von nationalen, interventionellen Studien mit Arzneimitteln und Medizinprodukten. Unsere Stärken liegen in der Durchführung von Klinischen Studien der Phasen I und II (auch IITs), §23b, PMCF (Post-Market Clinical Follow-up) sowie Studien im Rahmen von bilanzierten Diäten.

Wir arbeiten unabhängig und indikationsübergreifend mit umfassenden Erfahrungen im onkologischen Bereich sowie mit Medizinprodukten der Risikoklasse 3.